凝血酶原複合濃縮物

化合物

凝血酶原複合濃縮物(Prothrombin complex concentrate,PCC)又名第九凝血因子複合物(factor IX complex),是一种由第二(II) 、第九(IX)和第十(X英语Factor X凝血因子组成的靜脈注射药物[9]。某些版本也包含有第七凝血因子英语Factor VII[10]。若无法取得單方的第九凝血因子时,可以用于治疗和预防B型英语Haemophilia B血友病患者的出血[9] [11]。對于因华法林治疗等其他原因而造成上述因子不足的患者,也可以用它治療[11]

凝血酶原複合濃縮物
4種因子的凝血酶原複合濃縮物
臨床資料
商品名英语Drug nomenclatureKcentra, others
其他名稱factor IX complex
AHFS/Drugs.comMonograph
Monograph
核准狀況
给药途径靜脈注射
ATC碼
法律規範狀態
法律規範
识别信息
CAS号37224-63-8
DrugBank

常见副作用包括过敏、头痛、呕吐和嗜睡[9] [12]。其他严重副作用包括血栓,並导致心肌梗死中風肺栓塞或形成深静脉血栓[12]。长期使用后可能会形成抗凝血因子的抗体,而降低之后疗效[11]

凝血酶原複合濃縮物于 20 世纪 60 年代开始用于医疗[13]。名列世界卫生组织基本药物标准清单,是第九凝血因子的替代品[14]。它是由人类血浆制成[12]。也有以重組DNA方式制成只含第九因子的版本[15]。全球有多种不同配方可以选择[16]

参考文獻

  1. ^ CSL Behring Canada 2019
  2. ^ Blood health (non-cancer). 加拿大衛生部. 11 May 2018 [13 April 2024]. 
  3. ^ Regulatory Decision Summary for Rebinyn. Drug and Health Products Portal. 29 November 2017 [13 April 2024]. 
  4. ^ Beriplex P/N 250 IU - Summary of Product Characteristics (SmPC). (emc). 27 January 2021 [7 May 2023]. 
  5. ^ Kcentra (Prothrombin Complex Concentrate, Human). U.S. 美国食品药品监督管理局 (FDA). 3 May 2023 [7 May 2023]. 
  6. ^ Balfaxar (prothrombin complex concentrate- human powder, for solution. DailyMed. U.S. National Library of Medicine. 21 July 2023 [25 August 2023]. 
  7. ^ Balfaxar. U.S. 美国食品药品监督管理局 (FDA). 21 July 2023 [25 August 2023]. 
  8. ^ Active substance: human prothrombin complex (PDF). List of nationally authorised medicinal products. European Medicines Agency. January 2017. EMA/45481/2017, PSUSA/00001638/201604. 
  9. ^ 9.0 9.1 9.2 World Health Organization. WHO Model Formulary 2008. World Health Organization. 2009: 259–60. ISBN 9789241547659. 
  10. ^ Perkins, John C. Hematology/Oncology Emergencies, An Issue of Emergency Medicine Clinics of North America. Elsevier Health Sciences. 2014: 720. ISBN 9780323320290. (原始内容存档于2017-01-05) (英语).  互联网档案馆存檔,存档日期2022-10-14.
  11. ^ 11.0 11.1 11.2 British national formulary : BNF 69 69. British Medical Association. 2015: 171. ISBN 9780857111562. 
  12. ^ 12.0 12.1 12.2 Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human). The American Society of Health-System Pharmacists. [8 December 2016]. (原始内容存档于24 September 2017).  互联网档案馆存檔,存档日期24 September 2017.
  13. ^ Besa, Emmanuel C. Hematology. Lippincott Williams & Wilkins. 1992: 276. ISBN 9780683062229. (原始内容存档于2017-01-09). 
  14. ^ World Health Organization. The selection and use of essential medicines 2023: web annex A: World Health Organization model list of essential medicines: 23rd list (2023). Geneva: World Health Organization. 2023. WHO/MHP/HPS/EML/2023.02. 
  15. ^ Factor IX (Recombinant). The American Society of Health-System Pharmacists. [8 December 2016]. (原始内容存档于24 September 2017).  互联网档案馆存檔,存档日期24 September 2017.
  16. ^ Miller, Ronald D.; Eriksson, Lars I.; Fleisher, Lee A.; Wiener-Kronish, Jeanine P.; Cohen, Neal H.; Young, William L. Miller's Anesthesia 8. Elsevier Health Sciences. 2014: 1892. ISBN 9780323280112. (原始内容存档于2017-01-09) (英语).  互联网档案馆存檔,存档日期2022-10-14.