QazCovid-in 2019冠狀病毒病疫苗
QazCovid-in 2019冠狀病毒病疫苗（商品名：QazVac[1]），為一款正同時進行臨床測試及進入緊急應用的2019冠狀病毒病疫苗，由哈薩克斯坦教育及科學部轄下「生物安全問題研究所」研製，屬於灭活疫苗。
| 疫苗说明 | |
|---|---|
| 目標 | SARS-CoV-2 |
| 种类 | 灭活 |
| 臨床資料 | |
| 商品名 | QazVac |
| 给药途径 | 肌肉注射 |
| ATC碼 |
|
| 法律規範狀態 | |
| 法律規範 | |
| 识别信息 | |
| DrugBank | |
研發歷史
自2019冠状病毒病哈萨克斯坦疫情在2020年初爆發以來，為防止疫症繼續蔓延，哈萨克斯坦政府已開始籌備研製對應疫苗。至同年5月9日，此疫苗的研發工作正式開始，並獲命名為「QazCovid-in」[2]。與此同時，當局亦有另外四項同類型疫苗的研發計劃，但採用其他技術[3]。
同年9月19日，QazCovid-in疫苗在哈萨克斯坦國內展開首兩期臨床研究，分別有44名及200名志願者參與[4]。雖然官方宣稱在第二期臨床研究中，此疫苗有效率達到96%，然而至今仍然未得證實[5]。
同年12月25日，QazCovid-in疫苗的第三期臨床研究亦正式開始，而志願者數目增加至3,000名。按照現時的計劃，第三期臨床研究將於2021年7月9日完成[6]。
生產及應用
生產及物流線
按照現時的安排，首批QazCovid-in疫苗，將由生物安全問題研究所位於江布爾州的廠房直接生產，首批產能為每個月5萬劑[7]。
由於哈薩克斯坦國內的生產線產能不足，當局自2021年6月起，將QazCovid-in疫苗委託予土耳其某藥廠代工生產，而產能較原來的生產線增加10倍以上，最高可達每個月60萬劑[8][9]。
與其他在哈薩克斯坦應用的同類疫苗一樣，QazCovid-in疫苗亦經由SK製藥，在國內進行統一分發[10]。
使用情况
2021年1月13日，仍在進行測試的QazCovid-in疫苗，獲得哈薩克斯坦醫藥管制局的「緊急使用授權」，有效期為9個月[11]，亦是此疫苗獲得的首個緊急應用批准。
然而，由於需時研製，因此首批5萬劑疫苗要到同年3月才大致確定交付時間[12]，並於4月23日交付[13]，三日後正式投入接種計劃[14]。當日，以哈薩克斯坦衛生部長阿列克谢·崔為首的政府官員，在電視直播下接種首劑QazCovid-in疫苗，成為此疫苗的首批接種者[2]。
2021年6月10日，哈薩克斯坦總統托卡耶夫宣佈，該國已預備向外國出口QazCovid-in疫苗[15]。然而，到了同年10月，托卡耶夫又宣佈此疫苗的出口計劃，將延至2022年才實行，並主要面向包括阿富汗在內的中亞國家[16]。
2021年8月18日，吉爾吉斯衛生及社會發展部批准此疫苗於該國緊急應用，並於翌日接收2.5萬劑由哈薩克以「人道支援」名義出口的QazCovid-in疫苗[17][18][19]。
儲存及接種方式
此疫苗可於2℃至8℃的環境下（即一般雪櫃溫度）保存。而在接種方面，此疫苗採用肌肉注射方式，於上臂肌肉注射每劑0.5 ml的疫苗，並需於首劑接種後21日再接種第二劑[20]。
參考資料
- ^ Kazakhstan: Officials under fire over vaccination failures | Eurasianet. eurasianet.org. [2021-04-11]. （原始内容存档于2021-04-12） （英语）.
- ^ 2.0 2.1 从开发到投产 QazVac疫苗经历了哪些阶段？. 哈薩克國際通訊社. 2021-04-28 [2021-06-12]. （原始内容存档于2021-06-12）.
- ^ 国产新冠疫苗QazCovid-in即将投产 正式品牌名QazVac. 哈薩克國際通訊社. 2021-04-09 [2021-06-12]. （原始内容存档于2021-04-09）.
- ^ Reactogenicity, Safety and Immunogenicity of QazCovid-in® COVID-19 Vaccine - Full Text View - ClinicalTrials.gov. clinicaltrials.gov. [2021-06-12]. （原始内容存档于2021-05-03）.
- ^ Global COVID-19 vaccine summary: Side effects. Medical News Today. 2021-05-13 [2021-06-12]. （原始内容存档于2021-05-17）.
- ^ Clinical trial number NCT04691908 for "Immunogenicity, Efficacy and Safety of QazCovid-in® COVID-19 Vaccine" at ClinicalTrials.gov
- ^ Kazakhstan Launches Production of First Homegrown Vaccine, 'QazVac'. caspiannews.com. [2021-04-26]. （原始内容存档于2021-05-03） （英语）.
- ^ MENAFN. Kazakh COVID-19 vaccine to be bottled in Turkey. menafn.com. [2021-04-11]. （原始内容存档于2021-04-12）.
- ^ QazVac готова и уже на подходе. Время. [2021-04-11]. （原始内容存档于2021-04-23） （俄语）.
- ^ 哈萨克斯坦单日新增病例走低 违反隔离措施者将受罚. 中國新聞網. 2021-06-08 [2021-06-12].
- ^ Kazakhstan’s QazCovid-In Vaccine Receives Temporary Registration for Nine Months. The Astana Times. 2021-01-14 [2021-06-12]. （原始内容存档于2021-07-19）.
- ^ INFORM.KZ. Vaccination with homegrown QazVac vaccine likely to start in late April. www.inform.kz. 2021-03-31 [2021-04-11]. （原始内容存档于2023-03-06） （英语）.
- ^ Satubaldina, Assel. Three Vaccines to Become Available to Kazakh Citizens. The Astana Times. 2021-04-30 [2021-05-01]. （原始内容存档于2021-05-03） （英语）.
- ^ contributor, Guest. Kazakhstan launches QazVac, its own COVID-19 vaccine. EU Reporter. 2021-04-26 [2021-04-26]. （原始内容存档于2021-05-03） （英国英语）.
- ^ Kazakhstan is ready to export QazVac vaccine. Kazpravda.kz. 2021-06-10 [2021-06-12].
- ^ SATUBALDINA, ASSEL. Kazakhstan to Supply Its QazVac COVID-19 Vaccine to Other Countries Next Year. The Astana Times. 2021-10-05 [2021-10-09]. （原始内容存档于2022-05-09）.
- ^ Vaccination against COVID-19: QazVac registered in Kyrgyzstan. 24.kg. 2021-08-19 [2021-10-09]. （原始内容存档于2022-04-24）.
- ^ Kyrgyzstan to start using Kazakh-made QazVac after expert review. Eureporter. 2021-08-19 [2021-10-09]. （原始内容存档于2022-03-21）.
- ^ THE COVID-19 VACCINE QAZVAC IS FIRSTLY REGISTRATED ABROAD. Biosafety.kz. 2021-08-18 [2021-10-09]. （原始内容存档于2022-04-18）.
- ^ INFORM.KZ. Health Minister Alexei Tsoi to be one of the first to get homegrown QazCovid-in vaccine. www.inform.kz. 2021-04-26 [2021-04-26] （英语）.[失效連結]
