多奈单抗
治療阿茲海默症的試驗藥物
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多奈单抗（英语：Donanemab）是美国药企礼来公司正在研发的阿尔茨海默病抗体药物，可轻微减缓阿兹海默症的发展，但无法逆转症状。[1][2]
| 单克隆抗体 | |
|---|---|
| 种类 | 完整抗体 |
| 目标 | β淀粉样蛋白 |
| 临床资料 | |
| 其他名称 | LY3002813 |
| ATC码 | |
| 法律规范状态 | |
| 法律规范 |
|
| 识别信息 | |
| CAS号 | 1931944-80-7 |
| UNII | |
| KEGG | |
| 化学信息 | |
| 化学式 | C6452H10038N1708O2013S42 |
| 摩尔质量 | 145087.70 |
历史
2023年7月17日，礼来公布了该药物的完整3期临床试验结果[3]。结果显示，对淀粉样蛋白阳性、有症状的早期阿尔茨海默病患者而言，多奈单抗显著降低了他们的认知功能下降，降低了疾病进展的风险[4]。亚组分析结果表明，处于疾病早期的患者获益更多，与安慰剂组相比，减缓了60%的认知功能下降[4]。
礼来公司表示，已于2023年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）完成上市申请提交[5]。2024年6月10日，获得美国食品药物管理局顾问一致支持，美国食药局预计于年底前做出最终决定。[1][2]
作用机制
近年来透过显微影像技术，认为细胞外过量的β淀粉样蛋白与阿兹海默症的发展有关。[6]过多的β淀粉样蛋白会在大脑的某些部分形成斑块，进而干扰神经传导。[7]多奈单抗藉攻击可溶性和不溶性的斑块积聚，以减缓阿兹海默症的发展。[8]
参考来源
- ^ 1.0 1.1 Kolata, Gina; Belluck, Pam. Advisory Panel of Experts Endorses F.D.A. Approval of New Alzheimer’s Drug. The New York Times. 2024-06-10 [2024-06-23]. （原始内容存档于2024-06-27） （英语）.
- ^ 2.0 2.1 Reardon, Sara. Alzheimer’s drug with modest benefits wins backing of FDA advisers. Nature. 2024-06-10. doi:10.1038/d41586-024-01726-w （英语）.
- ^ Results from Lilly's Landmark Phase 3 Trial of Donanemab Presented at Alzheimer's Association Conference and Published in JAMA. Eli Lilly and Company. 2023-07-17 [2023-07-22]. （原始内容存档于2023-11-14） （英语）.
- ^ 4.0 4.1 Sims, John R.; Zimmer, Jennifer A.; Evans, Cynthia D.; Lu, Ming; Ardayfio, Paul; Sparks, JonDavid; Wessels, Alette M.; Shcherbinin, Sergey; Wang, Hong; Monkul Nery, Emel Serap; Collins, Emily C. Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease: The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023-07-17. ISSN 0098-7484. doi:10.1001/jama.2023.13239 （英语）.
- ^ Lilly's Donanemab Significantly Slowed Cognitive and Functional Decline in Phase 3 Study of Early Alzheimer's Disease. Eli Lilly and Company. 2023-05-03 [2023-07-22]. （原始内容存档于2023-12-23） （英语）.
- ^ Long, Justin M.; Holtzman, David M. Alzheimer Disease: An Update on Pathobiology and Treatment Strategies. Cell. 2019-10, 179 (2): 312–339. doi:10.1016/j.cell.2019.09.001 （英语）.
- ^ DeMattos, Ronald B.; Lu, Jirong; Tang, Ying; Racke, Margaret M.; DeLong, Cindy A.; Tzaferis, John A.; Hole, Justin T.; Forster, Beth M.; McDonnell, Peter C.; Liu, Feng; Kinley, Robert D.; Jordan, William H.; Hutton, Michael L. A Plaque-Specific Antibody Clears Existing β-amyloid Plaques in Alzheimer's Disease Mice. Neuron. 2012-12, 76 (5): 908–920. doi:10.1016/j.neuron.2012.10.029 （英语）.
- ^ Gallardo, Gilbert; Holtzman, David M. Amyloid-β and Tau at the Crossroads of Alzheimer’s Disease. Tau Biology. 2019, 1184: 187–203. doi:10.1007/978-981-32-9358-8_16 （英语）.
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