比瑪盧單抗
化合物
比瑪盧單抗（INN：Bimagrumab，開發代號：BYM338）是諾華公司開發的一種人單株抗體，用於治療病理性肌肉損失和無力。它結合併抑制2B型激活素受體。[1]
| 單株抗體 | |
|---|---|
| 種類 | ? |
| 目標 | ACVR2B |
| 臨床資料 | |
| 其他名稱 | BYM338 |
| ATC碼 |
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| 識別資訊 | |
| CAS號 | 1356922-05-8 |
| ChemSpider |
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| UNII | |
| KEGG | |
| 化學資訊 | |
| 化學式 | C6306H9732N1684O1990S46 |
| 摩爾質量 | 142,451.78 g·mol−1 |
比瑪盧單抗必須在醫院或診所靜脈注射。該藥物半衰期長，每月給藥一次。[2]
研發歷史
2013年8月20日，美國食品和藥物管理局（FDA）宣布比瑪盧單抗獲得了針對散發性包涵體肌炎的突破性療法認定。[3]
2014年，比瑪盧單抗進入II期開發，一些研究表明了臨床效果。[4]諾華計劃於2016年向FDA申請批准使用比瑪盧單抗治療包涵體肌炎患者。[5]
2016年4月，諾華宣布比瑪盧單抗在針對散發性包涵體肌炎的IIb/III期研究中失敗。[6]2021年1月，一項新研究證實，比瑪盧單抗治療對於治療肥胖和2型糖尿病成年患者的過度肥胖和代謝紊亂是安全有效的。[7]2023年1月，該藥物進入治療肥胖症的IIb期試驗。[2]
參考資料
- ^ Garito T, Zakaria M, Papanicolaou DA, Li Y, Pinot P, Petricoul O, et al. Effects of bimagrumab, an activin receptor type II inhibitor, on pituitary neurohormonal axes. Clinical Endocrinology. June 2018, 88 (6): 908–919. PMID 29566437. S2CID 5019650. doi:10.1111/cen.13601.
- ^ 2.0 2.1 GlobalData Healthcare. Versanis' bimagrumab, first-in-class obesity therapy, enters Phase IIb of development. Pharmaceutical Technology. 2023-01-17 [2023-05-27]. （原始內容存檔於2023-11-20） （美國英語）.
- ^ Novartis receives FDA breakthrough therapy designation for BYM338 (bimagrumab) for sporadic inclusion body myositis (sIBM). Novartis AG. 23 August 2013 [20 August 2013]. （原始內容存檔於19 February 2014）.
- ^ Amato AA, Sivakumar K, Goyal N, David WS, Salajegheh M, Praestgaard J, et al. Treatment of sporadic inclusion body myositis with bimagrumab. Neurology. December 2014, 83 (24): 2239–2246. PMC 4277670
. PMID 25381300. doi:10.1212/WNL.0000000000001070.
- ^ Novartis: Planned filings 2015 to >=2019 (PDF). Novartis Investor Presentation. 27 January 2015 [27 May 2015]. （原始內容 (PDF)存檔於7 February 2015）.
- ^ Carroll J. Novartis' 'breakthrough' muscle drug bimagrumab flunks a late-stage trial. Fierce Biotech. 21 April 2016 [2023-12-04]. （原始內容存檔於2023-12-04）.
- ^ Medication shows promise for weight loss in patients with obesity, diabetes. EurekAlert!. [2021-01-20]. （原始內容存檔於2021-04-08） （英語）.
