双黄连口服液
双黄连口服液是一种中成药，由金银花、黄芩、连翘三味中药组成[1]，一般用于治疗感冒及流感。根据《中华人民共和国药典》，三味中药含量为：黄芩375克、金银花375克、连翘750克。
特点
在分子层面，主要有效成分是黄芩苷、绿原酸、连翘苷等[2]。辅料为蔗糖和香精。药品说明书显示其主治感冒、发热、咳嗽、咽痛等。糖尿病及高血压、心脏病、肝病、肾病等患者和儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用[3]。
疗效争议
2020年1月30日，《中国科学院专报信息》透露，中国科学院武汉病毒研究所从1月29日晚到30日凌晨开展双黄连口服液在细胞水平的抗病毒活性测试，测试仅历时半天[4]。1月31日，有媒体报道中国科学院上海药物研究所和中国科学院武汉病毒研究所经过联合研究，得出双黄连口服液可抑制2019新型冠状病毒的结论[5]。在相关消息披露后，双黄连口服液在几个小时内就在线上线下药店出现断货状况[1]，其他含双黄连成分产品也遭到哄抢，甚至连兽用双黄连也被抢购[6]，就连与药物无关、仅是名字有同音的“双黄莲蓉月饼”亦被抢购[7]。武汉江岸区的湖北智仁大药房在2月1日开始对双黄连口服液限购[8][9]。广东省东莞市的一家双黄连口服液生产厂商东莞市亚洲制药有限公司则接到东莞市政府要求加大生产双黄连口服液的通知[10]。
对此腾讯医典医学团队表示，尚无有力的临床试验证据证明双黄连口服液对新型冠状肺炎的疗效。在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》中，也未对该药进行推荐[11]。世界卫生组织官方建议也指出，目前没有预防和治疗新型冠状肺炎病毒的特效药物[3]。
湖南中医药大学第一附属医院院长陈新宇表示，双黄连口服液可抑制新型冠状病毒的发现，仅限于研究实验室的研究，还未在临床上进行试验，不主张广泛服用[12]。
中国科学院上海药物研究所的相关人士亦对媒体质疑早期服用双黄连口服液能否控制病毒回应称，目前还没有详细研究，他们只是在武汉病毒所做了一个初步验证，后续还要做大量实验。该药品不能拔太高。一位三甲医院传染科医生对《第一财经》记者表示，尚还没有有力证据证明其疗效，病毒本身在体外就很脆弱，没有人体试验，才开展临床研究即下结论为‘可抑制’太过草率[13]。
丁香医生发文称，要证明一种药物有效需要进行动物实验、一期临床试验、二期临床试验、三期临床试验。而上海药物所与武汉病毒所的表态为才开始做临床试验，没有足够的公开数据能证明它在人体中“可抑制新型冠状病毒”。2月1日早间人民日报也发布微博表示，抑制并不等于预防和治疗。[10]
界面新闻指出，在2003年非典时期板蓝根也一度遭到疯抢[4]。
2月1日，中华人民共和国国家卫生健康委员会在记者会上被问及此问题，指民众可自行查询卫健委官网，获取相关药物资讯[14]。中国科学院上海药物研究所则发声明，称双黄连口服液可抑制新型冠状病毒，内容准确无误，正待进一步临床研究证实[15]。
2月3日，股价上涨2.48倍的福森药业声明未就公司双黄连产品抑制新型冠状病毒展开任何研究，不就有关功效做出任何声明或保证[16]。
有报道指出，部分制药厂商大年初三就开工，媒体基于对非典型肺炎流行时期“上海药物研究所发现洁尔阴可以预防非典”的推断，认为厂商对此事早有准备，此事促进了部分医药公司的股票涨停。[17]
双黄连注射液
此外双黄连也可以做成中药注射剂双黄连注射液，成分与双黄连口服液相同，但多次出现严重不良反应报告案例。2001年11月，国家药品不良反应监测中心首次通报双黄连注射剂引起的过敏反应。自2008年以来，山东省药品不良反应监测中心共接到56例双黄连注射液引发的不良反应病例报告。在2009年2月，山东省邹城市一名男子在注射青霉素和双黄连注射液后死亡[18]。在青海省大通县出现3名患者使用双黄连注射液后发生不良事件，并有一死亡病例报告[19]。2009年5月18日，国家食药监总局发布药品不良反应信息通报，警惕双黄连注射剂的严重不良反应。2009年9月16日，国家食药监总局通报，多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件，决定暂停销售和使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。多次出现不良反应后，各大医院基本较少使用双黄连注射液[20]。
2015版的《中华人民共和国药典》同样收录了双黄连注射液。2018年6月12日，国家药监局发布了《关于修订柴胡注射液说明书的公告》，要求双黄连注射液说明书进行修订，增加注射液不良反应包括过敏性休克等提示，并要求在禁忌项下注明4周岁及以下儿童禁用[21]。
生产厂家
在中国大陆，双黄连口服液生产企业有12家企业共13个生产批号，分别为黑龙江瑞格制药有限公司(国药准字Z10910017)、河南太龙药业股份有限公司(国药准字Z41020565)、黑龙江省林宝药业有限责任公司(国药准字Z23020924)、东莞市亚洲制药有限公司(国药准字Z44021947)、哈药集团三精制药有限公司(国药准字Z10920053)、河南太龙药业股份有限公司(国药准字Z20133010)、南阳市新生制药有限公司(国药准字Z41022093)、黑龙江金九药业股份有限公司(国药准字Z20123086)、河南福森药业有限公司(国药准字Z41022325)、河南天地药业股份有限公司(国药准字Z41021468)、哈尔滨中药四厂有限公司(国药准字Z10910024)、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司(国药准字Z10910031)、黑龙江喜人药业集团有限公司(国药准字Z23021566)[22]。
其中哈药集团三精制药有限公司生产的双黄连口服液被2019年国家医保目录纳入甲类药品。2020年1月23日，三精双黄连口服液被北京市中医药管理局纳入新型冠状病毒防治方案[11]。
另见
参考资料
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- ^ 防疫新科普 “双黄连”用的三味药主治什么，到底有没有用？中药专家这么说. [2020-02-01]. （原始内容存档于2020-02-23）.
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