雙黃連口服液
雙黃連口服液是一種中成藥，由金銀花、黃芩、連翹三味中藥組成[1]，一般用於治療感冒及流感。根據《中華人民共和國藥典》，三味中藥含量為：黃芩375克、金銀花375克、連翹750克。
特點
在分子層面，主要有效成分是黃芩苷、綠原酸、連翹苷等[2]。輔料為蔗糖和香精。藥品說明書顯示其主治感冒、發熱、咳嗽、咽痛等。糖尿病及高血壓、心臟病、肝病、腎病等患者和兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用[3]。
療效爭議
2020年1月30日，《中國科學院專報信息》透露，中國科學院武漢病毒研究所從1月29日晚到30日凌晨開展雙黃連口服液在細胞水平的抗病毒活性測試，測試僅歷時半天[4]。1月31日，有媒體報道中國科學院上海藥物研究所和中國科學院武漢病毒研究所經過聯合研究，得出雙黃連口服液可抑制2019新型冠狀病毒的結論[5]。在相關消息披露後，雙黃連口服液在幾個小時內就在線上線下藥店出現斷貨狀況[1]，其他含雙黃連成分產品也遭到哄搶，甚至連獸用雙黃連也被搶購[6]，就連與藥物無關、僅是名字有同音的「雙黃蓮蓉月餅」亦被搶購[7]。武漢江岸區的湖北智仁大藥房在2月1日開始對雙黃連口服液限購[8][9]。廣東省東莞市的一家雙黃連口服液生產廠商東莞市亞洲製藥有限公司則接到東莞市政府要求加大生產雙黃連口服液的通知[10]。
對此騰訊醫典醫學團隊表示，尚無有力的臨床試驗證據證明雙黃連口服液對新型冠狀肺炎的療效。在《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版)》中，也未對該藥進行推薦[11]。世界衛生組織官方建議也指出，目前沒有預防和治療新型冠狀肺炎病毒的特效藥物[3]。
湖南中醫藥大學第一附屬醫院院長陳新宇表示，雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒的發現，僅限於研究實驗室的研究，還未在臨床上進行試驗，不主張廣泛服用[12]。
中國科學院上海藥物研究所的相關人士亦對媒體質疑早期服用雙黃連口服液能否控制病毒回應稱，目前還沒有詳細研究，他們只是在武漢病毒所做了一個初步驗證，後續還要做大量實驗。該藥品不能拔太高。一位三甲醫院傳染科醫生對《第一財經》記者表示，尚還沒有有力證據證明其療效，病毒本身在體外就很脆弱，沒有人體試驗，才開展臨床研究即下結論為『可抑制』太過草率[13]。
丁香醫生發文稱，要證明一種藥物有效需要進行動物實驗、一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗。而上海藥物所與武漢病毒所的表態為才開始做臨床試驗，沒有足夠的公開數據能證明它在人體中「可抑制新型冠狀病毒」。2月1日早間人民日報也發佈微博表示，抑制並不等於預防和治療。[10]
界面新聞指出，在2003年非典時期板藍根也一度遭到瘋搶[4]。
2月1日，中華人民共和國國家衛生健康委員會在記者會上被問及此問題，指民眾可自行查詢衛健委官網，獲取相關藥物資訊[14]。中國科學院上海藥物研究所則發聲明，稱雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒，內容準確無誤，正待進一步臨床研究證實[15]。
2月3日，股價上漲2.48倍的福森藥業聲明未就公司雙黃連產品抑制新型冠狀病毒展開任何研究，不就有關功效做出任何聲明或保證[16]。
有報道指出，部分製藥廠商大年初三就開工，媒體基於對非典型肺炎流行時期「上海藥物研究所發現潔爾陰可以預防非典」的推斷，認為廠商對此事早有準備，此事促進了部分醫藥公司的股票漲停。[17]
雙黃連注射液
此外雙黃連也可以做成中藥注射劑雙黃連注射液，成分與雙黃連口服液相同，但多次出現嚴重不良反應報告案例。2001年11月，國家藥品不良反應監測中心首次通報雙黃連注射劑引起的過敏反應。自2008年以來，山東省藥品不良反應監測中心共接到56例雙黃連注射液引發的不良反應病例報告。在2009年2月，山東省鄒城市一名男子在注射青黴素和雙黃連注射液後死亡[18]。在青海省大通縣出現3名患者使用雙黃連注射液後發生不良事件，並有一死亡病例報告[19]。2009年5月18日，國家食藥監總局發佈藥品不良反應信息通報，警惕雙黃連注射劑的嚴重不良反應。2009年9月16日，國家食藥監總局通報，多多藥業有限公司生產的雙黃連注射液在使用中出現嚴重不良事件，決定暫停銷售和使用標示為多多藥業有限公司生產的雙黃連注射液。多次出現不良反應後，各大醫院基本較少使用雙黃連注射液[20]。
2015版的《中華人民共和國藥典》同樣收錄了雙黃連注射液。2018年6月12日，國家藥監局發佈了《關於修訂柴胡注射液說明書的公告》，要求雙黃連注射液說明書進行修訂，增加注射液不良反應包括過敏性休克等提示，並要求在禁忌項下註明4周歲及以下兒童禁用[21]。
生產廠家
在中國大陸，雙黃連口服液生產企業有12家企業共13個生產批號，分別為黑龍江瑞格製藥有限公司(國藥准字Z10910017)、河南太龍藥業股份有限公司(國藥准字Z41020565)、黑龍江省林寶藥業有限責任公司(國藥准字Z23020924)、東莞市亞洲製藥有限公司(國藥准字Z44021947)、哈藥集團三精製藥有限公司(國藥准字Z10920053)、河南太龍藥業股份有限公司(國藥准字Z20133010)、南陽市新生製藥有限公司(國藥准字Z41022093)、黑龍江金九藥業股份有限公司(國藥准字Z20123086)、河南福森藥業有限公司(國藥准字Z41022325)、河南天地藥業股份有限公司(國藥准字Z41021468)、哈爾濱中藥四廠有限公司(國藥准字Z10910024)、黑龍江珍寶島藥業股份有限公司(國藥准字Z10910031)、黑龍江喜人藥業集團有限公司(國藥准字Z23021566)[22]。
其中哈藥集團三精製藥有限公司生產的雙黃連口服液被2019年國家醫保目錄納入甲類藥品。2020年1月23日，三精雙黃連口服液被北京市中醫藥管理局納入新型冠狀病毒防治方案[11]。
另見
參考資料
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