片劑錠劑(英語:Tablet)係指藥物與輔料混合均勻後經制粒或不經制粒壓製成的片狀或異型片狀製劑可供內服和外用,是目前臨床應用最廣泛的劑型之一。

片劑

片劑由藥物和輔料二部分組成,輔料為片劑中除藥物以外一切物質的總稱,亦稱賦型劑為非治療物質。片劑的常用輔料包括填充劑潤濕劑粘合劑崩解劑潤滑劑着色劑等等。

  • 填充劑是用於增加藥片的重量與體積,以利於壓片成型和分劑量的輔料,主要有澱粉乳糖微晶纖維素等;
  • 潤濕劑是使物料潤濕產生粘接力以利於制粒的液體,一般為乙醇
  • 粘合劑是使無粘性或粘性小的物料聚集成顆粒或壓製成形的具粘性固體粉末或粘稠液體,常用的有HPMCPVP、澱粉漿、糖粉、糖漿等;
  • 崩解劑是促使藥片在胃腸道中迅速崩解成小粒子以促進吸收的輔料,常用的有CMCNaPVPP、澱粉劑及其衍生物、泡騰崩解劑等;
  • 潤滑劑是為了方便加料和壓片,降低顆粒間,顆粒與模孔間,藥片與模具間的摩擦力而加入的潤滑物質,包括疏水性潤滑劑如滑石粉硬脂酸鎂等,水溶性潤滑劑如PEG等,助流劑如微粉矽膠等。

生產流程

片劑的製備可以使用濕法制粒壓片法,干法制粒壓片法和直接壓片法。各種方法基本製備方法都相差不多,現將藥物和輔料均勻混合,製成顆粒或不製成顆粒,將顆粒或者藥物和輔料的混合物用壓片機壓製成型。

濕法制粒壓片法是應用最廣泛的方法,其工藝流程為:  

片劑的質量評價包括片劑的硬度,崩解時限、片重差異、溶出度等。

參見